职位描述
岗位职责: 1、负责撰写临床研究方案、知情同意书、研究者手册、临床研究报告等新药申报相关材料; 2、整理并分析总结医学文献; 3、制作PPT等临床会议相关资料; 4、建立并维护临床试验专家资源; 5、完成领导交付的其他任务。 任职要求: 1、临床医学、药学相关专业,硕士及以上学历; 2、熟悉医学写作法规的要求,有过3个及以上项目的医学写作经历; 3、具有良好的英文阅读、书写能力; 4、熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验质量管理规范; 条理逻辑性强,工作积极主动、注重细节。