职位描述
岗位职责: 1、负责药物研发项目中质量标准研究,含分析方法开发、验证等; 2、负责实验方案设计,检验记录和SOP的编写; 3、负责申报资料参与部分内容的撰写; 4、完成申报事宜,负责研制现场核查相关准备工作; 5、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护; 6、完成领导交代的其他工作。 任职要求: 1、药学及相关专业,全日制本科及以上学历(硕士学历并有1年以上相关工作经验、本科学历并有3年以上相关工作经验); 2、具有较强的医药研发实验专业技能,熟悉药品注册相关法规; 3、具有较强的药物制剂、药学或化学分析理论知识,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力; 4、具有独立承担申报项目质量研究工作能力,可独立解决项目中遇到的问题; 5、英语熟练,能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库。