职位描述
中核高通子公司(高通药业)招聘 一、岗位职责 1、负责现场监控的质量管理工作,及时收集监管过程中的质量信息; 2、推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检; 3、组织分析发生的偏差,并做出评价及纠偏措施,跟踪执行; 4、执行记录审核,放行,生产记录发放,标准类,操作规程类审核等; 5、负责验证确认、风险管理、变更控制,CAPA等; 6、负责对不合格品、投诉、召回等处理; 7、负责对供应商进行质量审计; 8、参与公司内部审计、自查; 9、负责对留样产品稳定性进行评价,并对产品进行年度质量回顾; 10、领导安排的其他工作。 二、任职要求 1、药学或核技术相关专业本科及以上学历。三年以上质量管理工作经验,有注射剂质量管理经验为佳; 2、熟练使用WORD、EXCEL等办公自动化软件,具备较强的写作能力; 3、具有较强的语言表达能力和与人交往能力,擅长沟通和协作; 4、熟悉GMP,曾参与GMP认证或GMP符合性检查或药品注册现场检查为佳; 5、有FDA或EMA认证经验优先考虑; 6、持执业药师证为佳。 三、其他 上班时间:09:00-17:00 周末双休。 工作地点:乐山夹江、彭山 通勤班车: 1)成都-夹江:每周五14:30有免费班车从夹江到成都;每周日18:30有免费班车从成都到夹江。 2)夹江-峨眉市区/夹江县城:每天有通勤班车往返。