职位描述
职位描述： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，包含注册申报相关资料的起草和校对工作等； 2、负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况； 3、负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等工作； 4、跟进和办理产品送检及注册过程所涉及的各项工作，维护与检测机构和药监局的良好关系及保持有效沟通； 5、负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议，并完善注册相关体系文件，且满足相关法规要求； 6、同类产品及相关、文献的检索、分析、汇报； 7、有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档； 8、为公司商务、销售部门招投标提供需要的有关法规支持； 9、确保上述工作保质保量，及时完成。 任职要求： 1、本科学历，生物医学、化学、材料等相关专业； 2、2年及以上医疗器械行业相关工作经验； 3、具有较强的组织能力、理解能力、沟通能力和协调能力； 4、工作认真负责，具有计划性，条理性和结果导向。