职位描述
岗位职责: 1. 负责纯化GMP车间单抗/重组蛋白下游纯化相关单元操作;如下游纯化溶液配制、亲和层析(AC)、病毒灭活、阳离子交换层析(CEX)、阴离子交换层析(AEX)、深层过滤(DF)、除病毒过滤(NF)、超滤(UF)、原液分装。 2. 负责纯化过程中层析柱的装填,有使用自动层析柱装填经验者优先;熟悉AKTA process、GE装柱工作站、Axichrom层析柱工作经验优先。 3. 完成新设备验证工作。完成设备的SAT、IOQ验证及验证报告撰写。 4. 负责纯化相关设备的清洁、使用和维护;按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作; 5. 填写生产过程中所涉及的各项记录,如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等; 6. 负责组织开展工艺相关验证与确认; 7. 负责下游工艺的转移、中试工艺放大、工艺属性研究和产业化转移研究; 8. 负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施、避免再次发生; 任职要求: 1. 生物工程等相关专业,本科及以上学历,生物工程、生物制药、发酵工程或药学专业本科或硕士; 2.有AKTA蛋白纯化系统、默克超滤系统实际操作经验的优先; 3. 责任心强,能吃苦耐劳,具备良好的沟通能力和团队协作能力; 4. 具备良好的中英书面表达;有GMP生产经验的优先; 福利待遇: 【五险一金】【交通补贴】【免费工作餐】【节庆日福利】【年终奖】 【竞争力薪酬】【带薪年假】【带薪病假】【带薪年假】【团队团建】