职位描述
岗位职责： 1. 参加新药研究项目方案的制定，负责新药研发项目的质量研究工作，开发方法，进行方法学研究工作； 2. 负责建立物料、关键中间体、成品等质量控制标准以及稳定性研究工作； 3. 负责日常分析相关检测工作； 4. 协助项目的申报，负责撰写药物分析方面的申报资料、质量标准的复核和原始记录的检查， 保证其真实性和完整性； 5. 操作HPLC、GC、UV、IR、溶出仪、粒度仪等分析设备，做好仪器设备的使用、日常维护和检定，实验室安全保证； 6. 检索和运用各种化学文献和专利。 岗位要求： 1. 药学、制药工程、分析化学方向等相关专业毕业； 2. 能进行国内外文献检索，如法律法规、指导原则、分析相关文章和资料的检索等； 3. 有使用过精密仪器的经验，有一定的操作仪器的水平（如HPLC、GC或HPLC-MS 等）； 4. 具备一定分析研究能力，认真严谨。如有从事分析研究实验操作，参与新药或仿制药分析研究，具有分析方法建立，CTD资料撰写等实操经验，具有QbD理念为佳。