职位描述
1、根据项目经理安排，调研在研品种特点（包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息等）、国内外质控现状；初步拟定处方工艺研究和质量、稳定性研究方案，按计划将方案初稿提交项目经理审核； 2、根据项目研究需要申请购买对照品、试剂试药、色谱柱、参比制剂等物资； 3、根据方案和研究计划进行处方工艺、质量、稳定性、药包材相容性等研究； 4、协助基地完成中试生产、工艺验证（产品工艺验证、灭菌工艺验证等）、产品密封性试验和无菌内毒素检查； 5、协助项目经理撰写申报资料。