职位描述
岗位职责: 1. 制定合理的研发计划,设定科学可行的分析试验方案并带领分析员进行试验研究,负责完成试验记录等相关记录。 2. 按照计划时间节点完成相关工作,撰写质量分析相关注册申报资料,参与申报资料整理工作。 3. 协助实现分析方法和质量标准的实验室间的转移。 任职要求: 1. 药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,本科以上学历; 2. 熟悉GMP相关知识,熟悉药典,ICH和CFDA等相关指导原则,有完整的研发项目申报经验。 3. 有丰富的分析方法开发和验证的经验,有一定的项目管理经验。