职位描述
'1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作； 2、检查与监督GMP/SOP等文件执行情况； 3、负责生产现场监控及合规管理； 4、调查生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与产品质量相关的风险评估； 5、负责公司年度验证工作实施，配合领导建立、完善各项验证工作的相关制度和流程； 6、起草原辅料、包装材料的质量标准； 任职要求： 1、大专及以上学历，生物、微生物、药学、制药、细胞药物分析或相关专业； 2、生物、制药、细胞企业相关岗位工作经验，擅长GMP法规研究者优先考虑；有一定的文献检索、及文字撰写能力； 3、熟用Word，Excel，PPT等软件；服从安排，有责任心、坚持原则、良好的团队意识；具备良好的英语读写能力。